產品介紹

高通量測序（NGS）技術的不斷發展、測序成本的大幅下降，為臨床實現對腫瘤患者的精準治療提供了有利條件。安諾優達精心挑選了與腫瘤密切相關的230個基因，涵蓋指南推薦的所有基因及臨床熱點基因，分析266種藥物與基因變異的關系，幫助肺癌患者進行基因檢測，尤其適用于復發、轉移的中晚期患者。根據患者能夠提供的樣本不同，安諾優達推出了兩類檢測產品：

安復坦AnnoUltra-ctDNA檢測：適用于血液樣本，采集血液后利用NGS技術開展ctDNA檢測。

安譜健AnnoPro-組織檢測：適用于新鮮組織（包括新鮮胸水樣本）、穿刺組織、石蠟切片組織等組織樣本，利用NGS技術進行基因檢測。

肺癌領域的專家共識

1）高通量測序敏感性、特異性、準確性好，且組織樣本與ctDNA液體活檢一致性較高，ctDNA檢測   可作為組織活檢的補充 ；

2）ctDNA檢測可無創、實時取樣，可以作為復發及耐藥動態監測的有利工具；

3）ctDNA檢測可克服腫瘤組織異質性帶來的檢測差異；

4）高通量測序基因檢測可發現新的驅動基因，助推新藥研發。

肺癌診療中的分子分型

腫瘤組織病理學分型是目前臨床腫瘤治療方案的基本出發點，但越來越多的臨床研究表明，根據腫瘤驅動基因變異進行的分子分型可以更多地幫助患者有針對性地選擇個體化的治療方案，實現精準治療。

非小細胞肺癌從組織分型到分子分型的發展過程

<圖片來源：Li et al. J Clin Oncol 31:1039-1049.2013>

非小細胞肺癌驅動基因譜

NGS指導下的肺癌里程碑式全病程管理案例

患者治療時間軸

<圖片來源：Shaw et al. New England Journal of Medicine. No1. Vol.374: 54-61.2016>

該病例為NGS指導下全病程管理的肺癌里程碑式案例，也是精準醫療非常典型的案例之一。通過尋找基因變異信息來輔助臨床做階段性治療方案的調整，讓患者獲得更好的生存質量。

肺腺癌的克隆演化軌跡

<圖片來源：Swanton C, New England Journal of Medicine, 2016>

在腫瘤患者的治療過程中，常常出現耐藥，而腫瘤的異質性、藥物壓力下的腫瘤克隆演化往往是耐藥的根本原因。以上圖為例，圖中進化樹代表著腫瘤驅動基因的變化，病灶中可能會同時存在不同的耐藥基因變異，如TP53點突變、EGFR的T790M耐藥突變、c－Met擴增變異等，導致腫瘤在時間上的異質性，引發耐藥。此外，不同部位的轉移灶，其耐藥機制也可能不一樣。隨著高通量測序技術的發展，利用該技術進行基因檢測尋找患者耐藥分子機制已經成為可能，很多患者都可以像經典案例中的患者一樣通過基因檢測進行治療的全程管理。

精準醫療之異癌同治（籃式研究）和同癌異治（傘式研究）

1、籃式研究

2、傘式研究

與克服 EGFR-TKIs 耐藥相關的潛在位點

<圖片來源：Lihua Huang, Acta Pharmaceutica Sinica B, Vol.5, No.5, 390-401,2015>

籃子研究和雨傘研究只是形象說法，其背后的實質是精準醫療里“異癌同治”“同癌異治”理念的臨床實踐。傳統的腫瘤分類是按照部位（肺癌，乳腺癌等）和形態病理學（腺癌，鱗癌等）結果為標準，而隨著對分子分型的認識深入，腫瘤按分子分型已經得到了普遍認可。所以先對腫瘤進行分子分型的劃分而后進行靶向治療才是精準醫療的大趨勢。

檢測優勢

樣本類型、取樣要求、檢測流程

新鮮組織樣本

石蠟組織樣本

血液樣本

檢測流程

適用人群

1、在腫瘤被診斷后，尋求更適合自己用藥方案的患者；

2、腫瘤用藥療效不佳，希望尋求更優用藥方案的患者；

3、傳統檢測后未發現可用靶藥，尋求更多靶藥用藥機會的患者；

4、出現耐藥現象，需要更換治療方案的患者；